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發表者 LUI ANDY, 2017/02/13 11:04:03



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近日屢屢傳出內閣將改組的消息,被點名將接任行政院長的包括台南市長賴清德、高雄市長陳菊等。對此,總統府發言人林鶴明26日表示,「目前團隊並沒有這樣計畫,對於這種沒有消息來源的錯假訊息,沒有回應的必要。」

外傳賴清德將在9月北上任官,擔家電任行政院長,另有一說是陳菊接任。府院日前傳出消息,行政院長林全的工作滿到年底,沒有改組的問題。

對於相關議題,林鶴明表示,「過去這段期間,在全體國人與行政團隊的共同努力下,台灣正告別多年來的停滯甚至倒退,包括總體經濟、各項改革工作,都有相當顯著的進展,也獲得國際相當肯定。」

林鶴明強調,「至於所謂內閣改組的臆測,我們已經多次說過,目前團隊並沒有這樣計畫,對於這種沒有消息來源的錯假訊息,沒有回應的必要,本府已經一再說明,我們也呼籲相關媒體對於錯誤訊息應有分辨能力,以澄清視聽。」

下面附上一則新聞讓大家了解時事

現今醫療技術或藥物無法治癒的病人,往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥,但礙於國內法規限制嚴格,病人得面對冗長繁瑣的核准程序,食藥署今(26)日宣布鬆綁,正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案,其中設立「暫時許可」機制,病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。

食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法,試驗用藥物必須先經核准,再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗,過去就常見有已無藥可用的民眾,因「卡」在程序,不得不出國治療。

哪裡便宜食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發,早日獲得完善治療,而用藥事法來管理這類具獨特性的產品,的確也有不足及不合適之處,因此,食藥署決定另立「專法」管理。

祁若鳳說,像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題,若品質管理不當,極易衍生感染風險,這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範,促進病人接受新興產品治療權利。

新法規最大鬆綁之處,在於新設立「暫時許可」機制,祁若鳳指出,為搶救生命,未來只要生命垂危的病人有需要,且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象,即使還沒完成所有臨床實驗,食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定,仍有待未來修法討論。

祁若鳳強調,「細胞及基因治療產品管理法(草案)」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見,之後就會送行政院核定,再送立法院立法。

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